近日，圣湘生物自主研發(fā)的EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）（國械注準 20253402565）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準。這是繼2017年圣湘第一代EB病毒核酸檢測試劑上市后的里程碑式升級，標志著EB病毒核酸檢測正式邁入“高敏時代”。新一代產(chǎn)品在靈敏度、標本類型支持及標準化程度等方面實現(xiàn)全面突破，尤其將檢出限降至10 IU/...

12月19日，數(shù)智化健康管理領(lǐng)軍企業(yè)美年健康與精準診療領(lǐng)域龍頭企業(yè)圣湘生物在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。圣湘生物與美年健康雙方團隊合影作為圣湘生物“量化生命，精準健康”戰(zhàn)略的重要舉措，雙方將整合精準診療技術(shù)、全國性體檢網(wǎng)絡(luò)、億級健康大數(shù)據(jù)資產(chǎn)與AI驅(qū)動的智能健康管理優(yōu)勢，聚焦全人群全生命周期健康需求，打造“體檢中心+居家服...

近日，由工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開展的“2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥”工作評選結(jié)果揭曉。全國范圍內(nèi)經(jīng)過多輪嚴格篩選，僅182個優(yōu)質(zhì)項目成功入圍，圣湘生物作為牽頭單位申報的“感染性病原體智能輔助診斷系統(tǒng)”成功入圍，并成為“基于分子POCT進行感染性病原體智能診斷”領(lǐng)域全國唯一入圍單位，標志著公司在...

近日，圣湘生物自主研發(fā)的四款核酸檢測試劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準，進一步打通了從病原檢測到精準監(jiān)測再到個體化用藥指導(dǎo)的全周期精準診療路徑，更能為臨床應(yīng)對復(fù)雜疾病提供高效、完整的解決方案。快速鑒別，應(yīng)對呼吸道復(fù)雜病原挑戰(zhàn)針對當前呼吸道感染高發(fā)且病原體復(fù)雜的臨床挑戰(zhàn)，圣湘生物兩款呼吸道“小聯(lián)檢”產(chǎn)品同步獲批...